نقدم لكم نحن المهندس منسي مقالة بعنوان تعريف هوية الأجهزة الطبية بالباركود
قامت إدارة الأغذية العقاقير الأمريكية USFDA بإصدار قانون جديد في 10 يوليو 2012 يقضي بتعريف هوية الأجهزة الطبية Medical Devices التي يتم توزيعها داخل حدود الولايات المتحدة الأمريكية وذلك من أجل تحسين جودة البيانات المتداولة عن الأجهزة الطبية مما يساعد الإدارة الأمريكية على القيام بتحديد أي مشكلات خاصة بهذه المنتجات لسحبها من الأسواق Recalls بصورة أسرع إذا لزم الأمر بالإضافة إلى الارتقاء بمستوى أمن المريض Patient Safety.
ومما لاشك فيه أن إصدار مثل هذه القوانين سيكون له عظيم الأثر على المنتجين المصريين الذين يقومون بتصنيع وتصدير الأجهزة الطبية إلى الولايات المتحدة الأمريكية، حيث ينبغي على الشركات المحلية أن تلتزم بهذا القانون حتى تتمكن من اختراق الأسواق الأمريكية.
وسوف تحمل شفرة التعريف UDI جميع البيانات الخاصة بهذا المنتج مثل الاسم أو النوع ورقم التشغيلة أو رقم اللوط وتاريخ الصلاحية والباركود ورقم التسلسل ومعلومات أخرى عن الشركة المصنعة، وتتم طباعة جميع هذه البيانات على الملصقات الخاصة بالتعبئة في شكل يمكن قراءته عن طريق تكنولوجيا التعريف الآلي والتقاط البيانات Automatic Identification & Data Capture – AIDC.
وبنظرة سريعة على أهم الفوائد المتحققة من تعريف هوة الأجهزة الطبية، نجد أنها تساهم في تقليل الأخطاء العلاجية عن طريق تيسير الحصول على البيانات التي تحمل مواصفات المنتج في أي وقت بالإضافة إلى سرعة الوصول لأي منتج به مشكلة لتصحيح عيوب التصنيع أو سحبه من الأسواق، وأيضا المساعدة على الحد من عمليات تقليد أو تسريب المنتج عن طريق عملية التتبع مما يساعد المنتجين على القيام بمتابعة المبيعات وتسجيل الاستخدامات المختلفة للجهاز الطبي لتطويره في المستقبل وتحليل مدى احتياج السوق والمستخدمين لهذا المنتج.
ولقد كانت وزارة الصحة المصرية رائدة في إصدار قانون يقضي بإلزام شركات تصنيع أو استيراد الدواء ومخازن الأدوية والموزعين في مصر بعدم تداول (بيع أو شراء) الأدوية إلا إذا كانت تحمل بيانات الشركة الموردة ورقم التشغيلة والباركود (المطبوع) الخاص بالدواء وذلك لحرص وزارة الصحة على أمن وسلامة المريض ولزيادة تأمين سلسلة الإمداد الدوائية ضد حالات الاختراق.
ونرى أنه من دواعي المصلحة العليا أن يلتفت القائمون على صناعة الأجهزة الطبية في مصر إلى هذا التطور التشريعي الذي يدفع بقوة في اتجاه تطبيق آليات تعريف هوية الأجهزة الطبية UDI مع ضرورة الأخذ في الاعتبار التوافق مع هذه القوانين الصادرة حديثا والتي تساهم في الارتقاء بمستوى الإنتاج بما يعود بالفائدة على الشركات والأفراد جميعا.
GS1 هي منظمة عالمية تعمل على تيسير التعاون بين جميع الأطراف المختلفة للعمليات التجارية والصناعية بهدف الوصول إلى حلول متكاملة لجميع التحديات والمشكلات التي تواجه سلسلة الإمداد والتوريد، وللمنظمة أكثر من 100 فرع على مستوى العالم وتعتبر GS1 Egypt هي الممثل الوحيد والمعترف به في مصر من منظمة GS1 العالمية منذ عام 1997م.
وتعمل GS1 في مصر على نشر المعايير والحلول الخاصة بتكنولوجيا التعريف الآلي والتقاط البيانات AIDC وتساعد الشركات المحلية على تطبيق منظومة المعايير الخاصة بها في قطاع الرعاية الصحية بما يؤهل المصنعين للارتقاء والتوافق مع الشروط والمتطلبات الدولية.
ويعتبر الباركود هو أشهر معايير GS1 للتعريف الآلي والأكثر استخداما وانتشارا على مستوى العالم والطريقة الموحدة المتعارف عليها لتعريف هوية المنتجات منذ أكثر من 30 عاما وهو تسلسل فريد لا يتكرر على مستوى العالم يوفر تعريفا فريدا للمنتجات والمنتجين لها وبلد المنشأ، ويضمن هذا التسلسل الفريد عدم التضارب مع أي منتجات أخرى مماثلة في الأسواق أو أثناء حركة التبادل التجاري محليا أو دوليا.
عمرو خطاب
إدارة التدريب والمعرفة والتسويق
GS1 Egypt
مع تحياتنا و تمنياتنا بالتوفيق
شركة المهندس منسي للتغليف الحديث – ام تو باك
القاهرة مصر
ايميل
الموقع الاليكتروني
www.engineer-mansy.biz
موبايل: – 01211116956 – – 01211116958
تليفون ارضي0225880056 فاكس ارضي
وللإتصال من خارج مصر برجاء إضافة 002 كود مصر قبل الرقم